近两年由于大范围病情的影响，大部分欧洲国家对个人防护用户的需求大量的增加，国内的一些相关生产企业也抓住了口罩出口的机会。但是口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要，目前很多国内的口罩生产厂家想将口罩销售到欧盟地区，但是口罩出口到欧盟地区 需要符合欧盟的要求，必须要经过欧盟的CE认证，而出口口罩、防护服等个人防护产品的话，需要依照EU2016/425指令来执行，并获得口罩CE认证​。

经常需要贸易出口销售医疗器械的企业肯定都知道，fda这个认证机构且FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。这说明了这个问题是销往美国的重要一关。而现在经济发展带动了认证行业很多家公司，但是由于不确定其业务水平，所以很多人在怎么办理fda注册上还有这明显的问题，那么下面小编就来为大家详细讲讲，什么是fda注册，fd

产品在做CE认证的时候，属于的是医疗器械，当时申请的指令是MDD93/42/EEC，现在要求按照新法规 MDR (EU) 2017/745，2020年5月份强制实行MDR新法规。MDR是法规，MDD是指令。因为是升级，从指令升级为法规，所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制。那么它主要表现在哪些方面呢?下面就跟着mdr认证的小编一起来看看吧。

提起ce认证对于一些出口公司来说已经是非常熟悉的一件事情，甚至是熟门熟路了，通常来说CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。所以说要想出口，首先就要根据自身的产品去找产品应该做的认证。当然我们需要仔细分辨那些公司靠谱哪些不靠谱，再做选择。下面ce认证公司的小编就来跟大家讲讲无线产品需要注意什么。

医疗器械作为医药行业一个非常重要的组成部分，随着国家支持力度不断加大以及全国一体化进程的加快，未来发展的空间非常巨大，医疗器械作为现代检查救治的主力之一，各个国家对医疗器械的品质把控的十分严格。比如说要想进入欧盟市场的医疗器械都必须进行相关的医疗器械ce认证​。想要知道具体相关内容，跟着小编一下往下看流程吧。

现如今，经济社会的发展，人们对于技术的要求越来越高，工艺上更是精益求精。其实是很容易理解的，毕竟技术好就会有更严格标准不是吗?对于出口在外的物品或者食物更是有属于国外严格的ce认证，这个证明是能否售往国外相当重要的标准。比如说口罩，这几年因为疫情的原因，各个国家大量需要质量合格的口罩来保护自己日常的生活出现。那么这种就一定要经过ce认证才行，那么问题就凸显出来了，怎么样判断口罩ce认证的有效性呢?常见的证书有分为那几种呢?下面就跟着小编一起来看看吧。

现如今，很多企业都开展了产品远销国外的业务，但是出口之前会发现需要办理一些证件才能顺利出口，了解一下相关规定才发现这并不是一项简单的事情，需要经过一系列的产品认证、检测、办证，合格才能通过。尤其是食品出口这一方面，不管是销往哪里，都会经过严格的检测。当然大家也不用太过慌张，下面fda注册​的小编就来跟大家详细讲讲当您的产品准备销售往美国需要办理的一些证明。

微珂最新解读：2021.10.14，欧洲传来体外诊断医疗器械新法规IVDR延期提案。提案修正了（EU）2017/746法规第110条（过渡性条款）对IVDD到IVD过渡期的规定，给予低风险等级器械相对更长的过渡期，并将现有由公告机构监管发证的IVD产品的过渡期延长，到2025年5月26日。虽然是草案，但对于IVD行业制造商依然是极大的利好消息。提