医疗器械欧盟mdr认证告诉你这医疗器械注册是什么？

有很多器械都是需要经过注册认证的，医疗器械的注册认证非常需要，也是必须要做的!医疗器械欧盟mdr认证今天...

​医疗器械CE分享进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜通知

医疗器械CE是什么，相信一直关注我们网站的那你一定有了一些了解。微珂医疗仪器公司近期发现已有部分境外申...

你知道美国FDA认证成功之后的有效期是多少吗？

在之前的文章中我们为您介绍了什么是美国FDA，今天我们就来继续说一说美国FDA，美国FDA应该如何认证呢？FDA...

医疗器械欧盟mdr认证重新调整过的分类有什么变化

在今年的5月26日，医疗器械欧盟mdr认证内容，报告形式都发生了改变，重新调整过的医疗器械欧盟mdr认证对于认...

美国FDA可以分为传统的FDA注册、FDA检测？

美国FDA是什么？相信这对于不是行业内的人也不是很了解，什么是FDA，其实FDA是美国食品药品管理局 Food and...

你知道企业符合欧盟MDR要求上有什么作用？

不知道大家对欧盟MDR的了解有多少，为了让大家更加的了解欧盟MDR是什么，有哪些知识点是必须要知道的，接下...

欧盟MDR指出将对特定高风险器械采用更严格的实现评估

随着经济的发展，人们的健康问题也日益重要。制定良好的法规可以规范医疗行业的发展。欧盟MDR法规中涉及的机...

医疗器械CE标志的认证获取需要哪些步骤

CE标志是什么？其实这个也很容易明白，CE标志就是安全合格标志而非质量合格标志。医疗器械CE标志的认证获取...

BSI将正式受理MDR申请

BSI最近已宣布，经英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准授权，BSI已成为全球首家获得欧盟医疗器械法规（MD...