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  • 【精彩回顾】微珂集团丨南昌CACLP之行圆满结束,期待相聚2023!
    公司新闻2022-10-31 09:54:16

    2022年10月26日-28日第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)暨第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE)在南昌绿地国际博览中心盛大召开。微珂集团受邀参加了本次博览会。微珂集团展位吸引众多客户与朋友的参观交流,微珂集团的小伙伴用热情耐心的服务态度与到展的每位客户进行了深入的

  • 【国庆放假通知】微珂集团提前祝您国庆节快乐!
    公司新闻2022-09-30 14:24:09

    国庆节放假通知 国庆佳节来临之际,诚挚感谢新老客户朋友一直以来对微珂的关注和支持,有您相伴,我们走得更远。在这美好的节日里,衷心祝愿您和家人和谐幸福、事业奔腾。 根据《国务院办公厅关于2022年部分节日放假安排的通知》,现将微珂2022年国庆节放假安排如下:

  • 【必看】欧盟医疗器械分类实操应用详解
    公司新闻2022-09-26 11:16:05

    01产品分类规则● 规则应用由器械的预期使用目的决定● 如果器械是和其他器械配合使用,分类规则分别适用于每种器械● 附件可以和其他一起使用的器械分开单独分类● 启动或影响某种器械的软件与器械属于同一类型02产品分类准则时 间:暂时(<60分钟)、短期(<30天)、长期(>

  • 【战略合作】微珂医疗器械服务集团与杭州海辰生物医药产业园达成战略合作协议!
    公司新闻2022-06-08 10:23:53

    6月6日,上海微珂医疗器械服务集团与杭州海辰生物医药产业园以杭州海辰商业管理有限公司、杭州问源生物医疗科技有限公司为主体签定了战略合作协议。双方约定深度整合各自资源,共享资源信息,携手提供客户在医疗行业需求领域的专业化服务。杭州海辰商业管理有限公司联合创始人、杭州问源生物医疗科技有限公司创始人许帅,上

  • 62天!恭喜经皮神经电刺激器企业客户获得510K批准信
    公司新闻2022-04-25 16:34:56

    近日,喜讯连连,由微珂咨询牵头并共同参与的经皮神经电刺激器Transcuataneous electrical nerve stimulation(简称TENS)项目成功获美国食品药品监督管理局(FDA)510k批准。项目从FDA接受资料开始评审到批准,前后62天,一次性通过。所谓的FDA510K编码是美国食品药品化枚品(FDC)行动委员会的法案章,这个法案的章恰好在美国

  • 喜讯I微珂咨询(Microkn)助力中国第一张牙科有源设备MDR证书
    培训新闻2022-01-26 13:01:02

    新年伊始,喜事连连,2022年1月11日,由TUV南德传来好消息,由上海微珂咨询(Microkn)提供咨询服务的某牙科设备公司的牙科动力器械成功获得颁发的CE-MDR证书。该企业是一家老牌的医疗器械公司,是全球牙科设备领跑企业,专注于做牙科产品,因为专注,所以在牙科设备领域声名显赫。发展到现在该公司已经成为一家集研发

  • 【微珂诚邀】中国(泰州)药交会 及 2021医械国际法规高峰论坛
  • 【微珂咨询】邀您参加第85届CMEF中国国际医疗器械(秋季)博览会
    公司新闻2021-10-08 17:16:48

    展会介绍2021年10月13-16日,第85届CMEF中国国际医疗器械(秋季)博览会将在深圳国际会展中心盛大举行,本届大会延续“创新科技 智领未来”的主题,将聚合全球20余个国家和地区的4000余家优质参展企业。CMEF已成为医疗行业内的专业医疗采购贸易平台、企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。微珂受邀参加了