服务热线:021-56832528
联系我们contact us

陈经理:139 1610 9895

何经理:180 1758 0586

微珂医械 MDR培训专场
来源:http://www.microkn.com/content/42.html    作者:微珂    发布时间:2019-05-21    111次浏览

   在中国宁波携手宁波医疗器械行业协会带来一场有关MDR的深度探讨。 参加过微珂咨询培训MDR专场的小伙伴们都知道,整场培训非常精彩,同时亦是干货满满。


培训内容:

  • 欧洲医疗器械市场情况介绍

  • 欧盟公告机构(NB)及欧盟公报OJ的介绍

  • MDR法规的出台背景

  • MDR基于MDD的变化点解读全新要求

  • MDR的分类要求

  • MDR符合性评价途径的要求

  • MDR关于质量管理体系的全新要求

  • UDI的要求

  • MEDDEV 2.7.1 RVE 4临床指导原则解读

  • 医疗器械上市后监督PMS及PMCF要求

  • 欧盟授权代表及其意义


讲师介绍:

 何常福  OWEN HE

微珂企业管理咨询(上海)高级咨询师、培训讲师

  • 近十年医疗器械行业从业经验。

  • 资深医疗器械CE认证讲师,为数百家企业法规咨询及培训服务。

  • 负责欧盟医疗器械指令93/42/EEC MDD技术文档编写、评审。

  • 擅长MEDDEV 2.7.1 REV 4临床评价等板块。



微珂简介| 微珂服务| 成功案例| 企业资讯| 联系我们| XML

地址:上海市静安区共和新路3699号共和国际广场A座1215室

陈经理:139 1610 9895

何经理:180 1758 0586

服务热线:021-56832528

CopyRight © 2019 微珂医药技术服务(上海)有限公司

备案号:沪ICP备16005116号-1