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 产品研发过程辅导 

医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与材料加工工程、生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点。

在市场竞争如此激励的当下,在法规监管越来越严的今天,不管是哪种公司,都存在加快研发速度,降低项目成本,保证合规要求的需求。

近几年法规变化较快,要求高,风险也愈来愈大导致项目的进度一拖再拖,项目成本居高不下;很多产品上市前,可能开展过一些科研试验,但这并不等同于医疗器械试验中就可以上市,在实际开展中,不一定有统计学意义;不去机构立项,开展临床试验,不懂设计开发控制程序,结果没有注册检验等,把临床试验做成了科研,到头来,白开展了,浪费人力物力,耽误时间。

所以正确选择一家辅导公司让你事半功倍,省时省力!

 选择微珂的理由:
   微珂医药拥有海内外专业成熟的技术团队、以及与机构深度的战略合作,服务于医疗器械企业,为企业提供优质的定制化服务,协助企业从产品技术要求编写、产品检测、临床评价资料编写与审核、申报与跟踪,根据企业实际情况,进行质量管理体系建立,帮忙企业从管理到产品各环节一站式服务!

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